Drug-resistente Tuberkulose: Eine neue Studie bietet neue Hoffnung

Tuberkulose (TB) ist die führende Ursache des Todes in der Welt von einer einzigen Infektionskrankheit, verursacht mehr Todesfälle als HIV/AIDS. Im Jahr 2017, 10 Millionen Menschen entwickelt, die eine Tuberkulose-Erkrankung weltweit schätzungsweise 1,6 Millionen Menschen.

Einer der größten Blöcke zu schlagen, die Epidemie, ist die zunehmende Resistenz gegen Medikamente, die zuvor geheilt TB.

Die Welt-Gesundheits-Organisation (WHO) hat erklärt, drug-resistenten Tuberkulose eine Globale Gesundheitskrise. Weltweit im Jahr 2017 schätzungsweise 558,000 Menschen entwickelt, TB, war resistent gegen die meisten wirksame first-line-Medikament rifampicin (RR-TB). Von diesen 82% hatte der multiresistenten TB.

Aber die Behandlung von Medikamenten-resistenten TB ist immer noch hoffnungslos ineffizient. Die 20-Monats -, 24-Monats-Regime in vielen Ländern eingesetzt, um Menschen zu behandeln, ist kostspielig und hat erhebliche Nebenwirkungen. Zusätzlich kann über die Länge der Therapie macht es schwierig für Patienten, um zu haften, sowie für die Gesundheitssysteme nachhaltig zu sichern. Weltweit, das Regime hat eine Durchschnittliche Behandlung Erfolgsquote von etwas mehr als 50% im real-world-Behandlung-Einstellungen, obwohl gibt es erhebliche Unterschiede von Land zu Land.

Als Ergebnis Forschern auf der ganzen Welt haben schon dringend die Erkundung kürzer, effektiver und sicherer Therapien für Patienten mit Medikamenten-resistenten TB.

Eine dieser Bemühungen hat begonnen, Früchte zu tragen. Ergebnisse aus der Stufe 1 der klinischen Studie wurden vor kurzem veröffentlicht. Die Nachricht ist ermutigend. Die Studie erbringt den Nachweis, dass eine kürzere Behandlung – von neun bis 11 Monate – ist, wie effektiv für die Behandlung der multiresistenten Tuberkulose als die längeren, 20-monatige Behandlung empfohlen von der WHO im Jahr 2011.

Die STREAM-Studie präsentiert, die robuste Evidenz für die Wirksamkeit und Sicherheit der neun bis 11-Monats-Therapie im Vergleich zu der viel mehr 20-Monats-Regime. Die Ergebnisse sind so gut, und die Tatsache, dass die Therapie kürzer ist, sollte es viel mehr akzeptabel für die Patienten. Es ist auch wahrscheinlich zu Kosteneinsparungen für Patienten und Gesundheitswesen.

Die Studie

Die STREAM-Studie (Standardisierte Behandlung von Anti-TB-Medikamente für die Patienten mit MDR-TB) ist die weltweit erste multi-country-randomisierte klinische phase-III-Studie zur überprüfung der Wirksamkeit, der Sicherheit und der wirtschaftlichen Auswirkungen der Verkürzung der MDR-TB therapieregimes. Der randomisierte Charakter der Studie bedeutet, dass Patienten, die zugewiesen wurden, um die long-oder short-Regime in einer Weise, so wie, um Verzerrungen zu vermeiden. Die Behandlung Zuordnung ist durch Zufall bestimmt, nicht durch die Wahl eines Arztes.

Phase-III-Studien zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen intervention in der Praxis.

Stufe 1 der Studie wurde entworfen, um zu beurteilen, ob eine neun-bis 11-monatigen Behandlung, die gezeigt, viel versprechende Heilungschancen während einer pilot-Programm in Bangladesch, ebenso wirksam ist wie die längere Therapie beurteilt, wenn in den anderen Einstellungen unter strenger Kontrolle Studie Bedingungen. An sieben Standorten in Vietnam, der Mongolei, Südafrika und äthiopien teilgenommen.

Die Ergebnisse aus Phase 1 zeigen, dass die kürzere Behandlung ist so gut wie die 20-Monats-Regime.

Fast 80% der Patienten in der Studie zeigten einen positiven Ausgang nach zweieinhalb Jahren follow-up vor der Aufnahme in die Studie. Der Prozentsatz wurde mit 79,8% in der 20-monatigen Therapie. In der neun-bis 11-Monats-Regime war der Prozentsatz von 78,8%.

Ergebnisse bei Teilnehmern mit HIV, zwar nicht so gut wie diejenigen, die HIV-negativ, waren sehr ähnlich in der kurzen und der langen Therapie.

Die Erkenntnisse über Nebenwirkungen waren auch interessant. Es wurden sehr ähnlich bewertet von schweren Nebenwirkungen während der Behandlung und follow-up zwischen den beiden Regimen. Aber es gab Unterschiede in der Art der Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen waren kardiale Leitvermögen Störungen, die erhöhen das Risiko von schweren und potenziell tödlichen Arrhythmien, in den neun-bis 11-Monats-Regime. In der 20-monatigen Therapie die häufigsten Nebenwirkungen waren Stoffwechsel-Störungen, insbesondere Hypokaliämie.

Eine gesundheitsökonomische Analyse der Daten ist noch nicht abgeschlossen und wird bewertet, potenziellen Kosteneinsparungen für Patienten und Gesundheitssysteme, wenn die neun-bis 11-Monats-Therapie ist im Vergleich zu den 20-Monats-Regime.

Schlussfolgerungen

Die endgültigen Ergebnisse der Studie sind ermutigend, weil Sie zeigen, dass die neun-bis 11-Monats-Behandlung ist vergleichbar in der Wirksamkeit und Sicherheit für die 20-Monats-Regime. Dies unterstützt die Verwendung eines kürzeren Therapie für Patienten mit rifampicin-resistenter Tuberkulose.

Die neun-bis 11-Monats-Regime stellt wesentliche Vorteile. Es reduziert die Behandlungszeiten, verbessert möglicherweise die Haltequote unter den programmatischen Bedingungen, und reduziert die Anzahl der Tabletten Patienten zu treffen haben.

Jedoch, die erforderlichen EKG-monitoring ist ein wichtiger Aspekt.

In seiner neuesten Richtlinien im letzten Jahr, wieder die Notwendigkeit hervorgehoben, weiterhin für Therapien, die nicht nur kürzer, sondern auch weniger toxisch für die Patienten. Der STROM Phase 1 Ergebnisse deuten darauf hin, dass einige Fortschritte gemacht werden.