FDA warnt von Leber-Probleme für einige unter hep C Medikamente

(HealthDay)—Unter dem hepatitis-C-Medikamente Mavyret, Zepatier oder Vosevi auslösen können, seltenen Fällen schwere Probleme mit der Leber oder Leberversagen bei Patienten, die bereits eine moderate bis schwere Beeinträchtigung der Leber, die US-amerikanische Food and Drug Administration warnte am Mittwoch.

Die Agentur hat festgestellt 63 Fälle von Verschlechterung der Leber-Funktion, etwas was in Leberversagen oder Tod, bei Patienten die Einnahme der Medikamente.

Während die Medikamente sicher und wirksam sind bei Patienten ohne oder mit milden Leber Wertminderung, das gleiche kann nicht gesagt werden, für diejenigen mit moderaten bis schweren Beeinträchtigung der Leber, die FDA sagte.

„Hepatitis-C-virus nach wie vor ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit anzusehen, aber wirksamen therapeutischen Optionen geholfen haben, Patienten zu empfangen, wichtige kurative Behandlungen,“ sagte Dr. Debra Birnkrant, Direktor der FDA-Abteilung von Antiviralen Produkten im Center for Drug Evaluation und Forschung.

„Chronische hepatitis-C-oder HCV, wird eine virale Krankheit, die verursacht eine Entzündung der Leber, kann zu schweren Leber-Probleme, wenn Sie unbehandelt. Hepatitis-C-Medikamente verringern die Menge des Virus im Körper verhindern, dass es die Multiplikation und schließlich die Heilung eines Patienten von Hepatitis C,“ Birnkrant erklärte in einer Agentur Pressemitteilung.

Gesundheits-Anbieter sollten weiterhin verschreiben Mavyret, Zepatier oder Vosevi wie angegeben, sollte aber nicht geben, diese Medikamente für Patienten mit Anzeichen und Symptome der Verschlechterung der Funktion der Leber, der Agentur beraten.

Dr. David Bernstein, Chef der Endokrinologie in Northwell Gesundheit in Manhasset, New York, darauf hingewiesen, dass diese Medikamente „sind sicher und wirksam, wenn Sie richtig verordnet.“

Bernstein sagte, dass „die meisten hepatitis-C-Patienten keine gestörte Funktion der Leber, so dass diese Therapien sollten sicher sein.“

Und er fügte hinzu, dass die anderen hepatitis-Medikamenten wie Harvoni und Epclusa sind sicher für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion denn Sie enthalten nicht die Mittel, das können, drohen Leber-Funktion.

Patienten sollten nicht die Einnahme dieser Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit einer ärztin, und diejenigen, die mit Leber-Krankheit sollten sprechen Sie mit einer ärztin über nutzen und Risiken der Medikamente, die FDA sagte.

In vielen von den 63 Fällen, Leberversagen traten bei Patienten, die, sollten Sie nicht verschrieben wurden, diese Medikamente nach Angaben der FDA Pressemitteilung.